海南博鳌乐城先行区使用进口药械突破50例
来源: | 作者:shulan | 发布时间: 138天前 | 584 次浏览 | 分享到:
51个“全国首例”诞生乐城!

      据中央广播电视总台中国之声《新闻晚高峰》报道,博鳌乐城国际医疗旅游先行区由国务院批复设立,享有国家赋予的“少量、急需”特许药械进口政策。今天(12日)下午,博鳌乐城国际医疗旅游先行区联合海南省新闻办,在海口举行“乐城先行区深化极简审批,进口特许药械品种首例突破50例”新闻发布会。据了解,截至目前,乐城先行区共获准使用临床急需进口药械达51个品种,共有253名患者得到国际先进药械的治疗。
      

  2019年8月,乐城管理局成立后,深化了极简改革审批力度。博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚介绍,去年8月份以前总共创造了14个“全国首例”,8月份到现在累计达到51个“全国首例”,创新药械的使用呈现出两个变化。“一是从以前我们主动找药,到现在国际药械厂商主动上门来推介药,这个变化非常显著。去年乐城新政发布后,我们有了药监局真实世界数据应用试点政策的支持,各大跨国药企纷纷主动上门寻求合作,可以批量购买,大幅度降低药价;二是药械的品种和用量明显提高,仅2019年使用耳蜗患者达66例,各类人工角膜、激光飞秒和巩膜镜使用的患者达90多例。”他说。
   

  顾刚介绍,有了这51种特色药械,乐城的眼视光、心血管、医美、耳鼻喉、骨科等科室都将成为全中国解决部分病痛的医疗目的地。此外,乐城引进的药械品种也更加高端,国际新上市的药械产品开始以最快的速度到达乐城。
     

  “国外一些先进药械因为受众很小,而临床注册投入的周期长,厂商不愿意在中国申请注册,比如波士顿人工一、二型角膜,正是有了乐城,很多患者在乐城重见光明。目前国际上最新上市的产品已经以最快的速度到达乐城,比如最近使用的一款心脏收缩力调节器产品,在美国上市仅半年就在乐城实现了应用;上个月刚刚完成的美容注射凝胶去年6月才在欧洲上市。”顾刚说。
     

  乐城公共保税药仓是海南省唯一一家获批建设的国际药品保税药仓。海口海关副关长陈针介绍,海关在乐城实行“先入仓、后检验”的海关创新监管模式,变患者等药为药等患者。“按照规定,进口药品经过检疫审批后,拿到检疫审批,才能按照审批的数量在口岸上进口,现在我们创新了方法,在审批检疫证明的时候适当提高药量,让企业通过保税仓能够备货。企业和患者急需的时候不用重新马上申报去拿审批,而是保税仓里已经为患者、为医院治疗提供了储备药物。”
     

  海南省市场管理局党组成员,省药品监督管理局局长贾宁表示,下一步海南还将出台政策,最大限度方便群众用药。“尽快出台《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》和《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗机构制剂调剂管理暂行办法》,推动跨国大型药械生产企业进驻并参与先行区发展,最大程度方便患者用药。”
       

来源:央广网